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新品发布通告

发布日期:2020-12-29 浏览次数:119

      2020年12月22日,我司正式取得安徽省药品监督管理局颁发的“层粘连蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、抗核抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、κ-轻链测定试剂盒(免疫比浊法)、λ-轻链测定试剂盒(免疫比浊法)”共7个产品注册证。此次新产品注册证的取得,丰富了公司的产品线,为客户提供更多选择。

层粘连蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

   【临床意义】层粘连蛋白(也称板层素,LN)是构成基膜的主要成分,是一种糖蛋白。肝纤维化时,随肝窦内皮细胞的胶原沉着形成基膜而毛细血管化,血清中LN增高。血清LN含量与组织纤维化程度相平行,与纤维增生性门静脉高压密切相关,慢性活动性肝炎和肝硬化及原发性肝癌时明显增高。LN可反映肝纤维化的进展与严重程度。此外,LN水平越高,肝硬化患者的食管静脉曲张越明显。

Ⅲ型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

   【临床意义】血清III型胶原蛋白含量与肝纤程度一致,并与血清γ-球蛋白水平明显相关。IIIC与肝纤维化形成的活动程度密切相关,其他器官纤维化时,IIIC也升高。持续IIIC升高的慢活肝,提示病情可能会恶化并向肝硬化发展,而IIIC降至正常可预示病情缓解,说明IIIC不仅在肝纤维化早期诊断上有价值,在慢性肝病的预后判断上也有意义。 血清IIIC水平与肝纤维化病变程度呈密切相关,早期即显著升高,而陈旧性肝硬化和部分晚期肝硬变、肝萎缩患者血清IIIC不一定增高。

25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    【临床意义】监测25-羟基维生素D水平既有利于综合评价患者维生素D营养状况,又有利于指导临床早期防治骨质疏松症,并对临床合理、规范使用维生素D治疗提供理论支持。

抗核抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

     【临床意义】抗核抗体是一组针对细胞核内的DNA,RNA,蛋白或这些物质的分子复合物的自身抗体。ANA升高可见于多种疾病,特别是结缔组织疾病,常作为结缔组织病的诊断、病情判断和疗效观察的指标;在非结缔组织病、感染性疾病或肿瘤中,也可出现阳性。目前,ANA检测已成为临床上的一个极重要的自身免疫病的筛查实验。

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    【临床意义】缺铁性贫血患者血清sTfR显著高于慢性病贫血,可与慢性病贫血相鉴别。缺铁早期,随着储存铁的消耗,sTfR迅速升高,而其他铁参数如血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度等均未见明显改变;待发展到缺铁性贫血时,sTfR可升至正常的数倍,敏感性高于一般铁参数且不受炎症等因素影响。缺铁性贫血发生时,sTfR大幅度升高而血清铁则明显降低,因此两者的比值可以放大这种变化,提高诊断灵敏度。

κ-轻链测定试剂盒(免疫比浊法)/λ-轻链测定试剂盒(免疫比浊法)

       【临床意义】免疫球蛋白(Ig)轻链分为κ(kappa)和λ(lambda)2个型别,每个Ig分子上只有一个型别的轻链,人类κ(kappa)和λ(lambda)的比例恒定。测定血清κ/λ-轻链可筛选出M蛋白患者。鉴别诊断:根据比值可鉴别良性和恶性M蛋白病;多克隆增殖: 是5种Ig全面增加,或虽只有一种Ig增殖,如IgG或A、M等,但κ/λ比值正常;单克隆增殖:轻链型比例失调。

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